Long-acting insulin analogue
Insulin Glargine in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Insulin Glargine in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Insulin Glargine belongs to the Long-acting insulin analogue class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Insulin Glargine
インスリン グラルギンは、1型糖尿病の成人および小児患者、ならびに経口または非インスリン注射療法が不十分または禁忌である2型糖尿病の成人において、基礎インスリン療法として承認されています。また、専門医の監督下で特定の妊娠および妊娠糖尿病の状況でも使用されます。添付文書によれば、治療は1日総インスリン必要量および時刻に注意して、医療従事者が開始および調整する必要があります。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
インスリン グラルギンはヒトインスリンと同程度の親和性でインスリン受容体に結合し、細胞内シグナル伝達を活性化することで筋肉および脂肪組織におけるグルコース取り込みを増加させ、肝臓のグルコース産生を抑制し、脂質合成を促進します。注射部位での緩徐な沈殿と段階的な再溶解により、約24時間にわたる比較的平坦な血漿プロファイルが得られ、内因性インスリン分泌の基礎相を密接に模倣します。食後血糖コントロールには通常、別の速効型インスリンまたは非インスリン療法が必要です。
Brands and generics in 日本
In 日本, Insulin Glargine is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Insulin Glargine specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Insulin Glargine available in 日本? ▾
Yes — Insulin Glargine and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Insulin Glargine in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Insulin Glargine (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the Long-acting insulin analogue class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Insulin Glargine cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Insulin Glargine in 日本
Insulin Glargine in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。