Dual 5α-reductase inhibitor (type 1 and type 2)
Dutasteride in 일본: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Dutasteride in 일본 under PMDA(의약품의료기기종합기구): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Dutasteride belongs to the Dual 5α-reductase inhibitor (type 1 and type 2) class.
- Regulator
- PMDA(의약품의료기기종합기구)
- Currency
- JPY
About Dutasteride
두타스테리드는 증상이 있는 양성 전립선비대증에 단독으로 또는 더 큰 증상 완화를 위해 탐술로신과 병용(Combodart/Jalyn)하여 승인되어 있습니다. 대부분의 지역에서 남성형 탈모에 대한 정식 승인은 없으나, 피나스테리드 무효 시 등에서 적응 외로 사용됩니다. 임신 가능 여성에게서는 남성 태아에 대한 기형 발생 위험으로 인해 금기입니다. 일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다.
Mechanism and action
두타스테리드는 테스토스테론을 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 전환하는 효소인 5α-환원효소의 두 동위효소를 비가역적으로 억제합니다. 이중 차단은 2형 선택적 약물보다 순환 DHT를 더 완전하게 억제합니다. 전립선에서는 감소된 DHT가 수개월에 걸쳐 선 부피를 줄이고 폐색성 배뇨 증상을 개선합니다. 두피에서는 동일한 기전이 안드로겐성 탈모에서 안드로겐 의존적 모낭 미세화를 늦추거나 역전시킵니다.
Brands and generics in 일본
In 일본, Dutasteride is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 일본의 약국(薬局)과 드러그스토어(ドラッグストア)인 마쓰모토 기요시, 웰시아 등은 광범위하게 분포되어 있습니다. 처방 조제 약국(調剤薬局)은 주로 병원이나 진료소 근처에 위치하며, 약사사법(薬事法)에 따라 조제 시 복약지도가 의무화되어 있습니다. Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(의약품의료기기종합기구) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
일본은 2014년 약사법 개정에 따라 대부분의 일반의약품의 온라인 판매를 허용하며, 분류별 제한이 적용됩니다. 처방의약품의 온라인 조제는 면허 약국에서 대면 또는 원격 진료 후 가능하며, 처방의약품의 개인 수입은 개인 사용 목적의 소량으로 제한됩니다. For Dutasteride specifically, the legal online options in 일본 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(의약품의료기기종합기구).
자주 묻는 질문
Is Dutasteride available in 일본? ▾
Yes — Dutasteride and its brands are available in 일본 through pharmacies authorised by PMDA(의약품의료기기종합기구), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Dutasteride in 일본? ▾
일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. The exact status of Dutasteride (Rx or OTC) is determined by PMDA(의약품의료기기종합기구); most active ingredients in the Dual 5α-reductase inhibitor (type 1 and type 2) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Dutasteride cost in 일본? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Dutasteride in 일본
Dutasteride in other countries
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