Dual 5α-reductase inhibitor (type 1 and type 2)
Dutasteride in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Dutasteride in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Dutasteride belongs to the Dual 5α-reductase inhibitor (type 1 and type 2) class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Dutasteride
デュタステリドは症候性前立腺肥大症に対し単独で、またはより強い症状軽減のためタムスロシンとの併用（Combodart/Jalyn）で承認されています。多くの地域で男性型脱毛症に対する正式承認はありませんが、フィナステリド無効例などで適応外使用されることがあります。男性胎児への催奇形性リスクのため、妊娠の可能性がある女性を含め女性には禁忌です。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
デュタステリドはテストステロンをジヒドロテストステロン（DHT）に変換する酵素である5α還元酵素の両アイソザイムを不可逆的に阻害します。二重遮断により、2型選択的薬剤よりも循環DHTのより完全な抑制が得られます。前立腺ではDHT低下により数か月で腺容積が縮小し、閉塞性排尿症状が改善します。頭皮では同じ機序により男性型脱毛症のアンドロゲン依存性毛包微小化を遅延または逆転させます。
Brands and generics in 日本
In 日本, Dutasteride is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Dutasteride specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Dutasteride available in 日本? ▾
Yes — Dutasteride and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Dutasteride in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Dutasteride (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the Dual 5α-reductase inhibitor (type 1 and type 2) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Dutasteride cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Dutasteride in 日本
Dutasteride in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。