Tricyclic antidepressant (TCA)
Amitriptyline in 일본: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Amitriptyline in 일본 under PMDA(의약품의료기기종합기구): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Amitriptyline belongs to the Tricyclic antidepressant (TCA) class.
- Regulator
- PMDA(의약품의료기기종합기구)
- Currency
- JPY
About Amitriptyline
아미트립틸린은 주요 우울장애에 승인되어 있지만, 현대의 사용은 신경병성 통증, 섬유근육통, 만성 긴장형 두통, 편두통 예방, 과민성 대장 증후군, 야뇨증, 불면증과 같은 저용량 비허가 적응증이 주를 이룹니다. 일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다.
Mechanism and action
아미트립틸린은 중추 시냅스에서 세로토닌과 노르아드레날린의 재흡수를 억제하여 두 신경전달물질의 시냅스 농도를 높입니다. 또한 H1 히스타민, 무스카린성 아세틸콜린, α1 아드레날린 및 5-HT2 수용체에 상당한 길항 작용을 가지며, 이는 부작용(진정, 구갈, 기립성 저혈압)과 저용량에서의 유용한 작용(수면 유도, 하행성 억제 경로를 통한 신경병성 통증 조절)을 모두 설명합니다.
Brands and generics in 일본
In 일본, Amitriptyline is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 일본의 약국(薬局)과 드러그스토어(ドラッグストア)인 마쓰모토 기요시, 웰시아 등은 광범위하게 분포되어 있습니다. 처방 조제 약국(調剤薬局)은 주로 병원이나 진료소 근처에 위치하며, 약사사법(薬事法)에 따라 조제 시 복약지도가 의무화되어 있습니다. Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(의약품의료기기종합기구) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
일본은 2014년 약사법 개정에 따라 대부분의 일반의약품의 온라인 판매를 허용하며, 분류별 제한이 적용됩니다. 처방의약품의 온라인 조제는 면허 약국에서 대면 또는 원격 진료 후 가능하며, 처방의약품의 개인 수입은 개인 사용 목적의 소량으로 제한됩니다. For Amitriptyline specifically, the legal online options in 일본 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(의약품의료기기종합기구).
자주 묻는 질문
Is Amitriptyline available in 일본? ▾
Yes — Amitriptyline and its brands are available in 일본 through pharmacies authorised by PMDA(의약품의료기기종합기구), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Amitriptyline in 일본? ▾
일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. The exact status of Amitriptyline (Rx or OTC) is determined by PMDA(의약품의료기기종합기구); most active ingredients in the Tricyclic antidepressant (TCA) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Amitriptyline cost in 일본? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Amitriptyline in 일본
Amitriptyline in other countries
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