Tricyclic antidepressant (TCA)
Amitriptyline in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Amitriptyline in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Amitriptyline belongs to the Tricyclic antidepressant (TCA) class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Amitriptyline
アミトリプチリンは大うつ病性障害に承認されていますが、現代の使用は、神経障害性疼痛、線維筋痛症、慢性緊張型頭痛、片頭痛予防、過敏性腸症候群、夜尿症、不眠症などの低用量適応外使用が主流です。現行の疼痛ガイドラインによれば、特異的承認は限定的であるものの、多くの神経障害性疼痛状態において就寝時アミトリプチリン10～25mgが第一選択です。うつ病ではより高用量（75～150mg）が用いられ、通常SSRIが第一選択として好まれます。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
アミトリプチリンは中枢シナプスでのセロトニンおよびノルアドレナリンの再取り込みを阻害し、両神経伝達物質のシナプス濃度を上昇させます。さらにH1ヒスタミン、ムスカリン性アセチルコリン、α1アドレナリン、5-HT2受容体に対する顕著な拮抗作用があり、これは副作用（鎮静、口渇、起立性低血圧）と低用量での有用な作用（睡眠導入、下行性抑制路を介した神経障害性疼痛の調節）の両方を説明します。
Brands and generics in 日本
In 日本, Amitriptyline is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Amitriptyline specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Amitriptyline available in 日本? ▾
Yes — Amitriptyline and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Amitriptyline in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Amitriptyline (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the Tricyclic antidepressant (TCA) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Amitriptyline cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Amitriptyline in 日本
Amitriptyline in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。