Prostaglandin E1 (PGE1)
Alprostadil in 일본: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Alprostadil in 일본 under PMDA(의약품의료기기종합기구): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Alprostadil belongs to the Prostaglandin E1 (PGE1) class.
- Regulator
- PMDA(의약품의료기기종합기구)
- Currency
- JPY
About Alprostadil
알프로스타딜은 성인 남성의 혈관성, 신경성, 심인성 또는 혼합 원인의 발기부전에 승인되어 있습니다. 전립선절제술 후 음경 재활, PDE5 억제제 사용에 실패하거나 사용할 수 없는 환자, 경구 치료의 심혈관 금기를 가진 환자에서 광범위하게 사용됩니다. 현재 ED 가이드라인에 따르면, 알프로스타딜은 경구 PDE5 억제제 다음의 2차 선택이지만 선택된 인구집단에서는 1차 선택입니다. 일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다.
Mechanism and action
알프로스타딜은 음경해면체 평활근의 프로스타글란딘 E 수용체에 결합하여 PDE5 억제제가 사용하는 산화질소 경로와 무관하게 cAMP 매개의 해면체 평활근 이완을 유발합니다. 이는 음경해면체에서 직접적인 혈관확장을 일으켜 투여 후 5-20분 이내에 안정적인 충혈을 가져옵니다. 작용 기전상 성적 자극이나 정상적인 NO 경로가 필요하지 않으므로, 경구 PDE5 억제제에 반응하지 않는 다수의 환자에게도 효과를 발휘합니다.
Brands and generics in 일본
In 일본, Alprostadil is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 일본의 약국(薬局)과 드러그스토어(ドラッグストア)인 마쓰모토 기요시, 웰시아 등은 광범위하게 분포되어 있습니다. 처방 조제 약국(調剤薬局)은 주로 병원이나 진료소 근처에 위치하며, 약사사법(薬事法)에 따라 조제 시 복약지도가 의무화되어 있습니다. Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(의약품의료기기종합기구) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
일본은 2014년 약사법 개정에 따라 대부분의 일반의약품의 온라인 판매를 허용하며, 분류별 제한이 적용됩니다. 처방의약품의 온라인 조제는 면허 약국에서 대면 또는 원격 진료 후 가능하며, 처방의약품의 개인 수입은 개인 사용 목적의 소량으로 제한됩니다. For Alprostadil specifically, the legal online options in 일본 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(의약품의료기기종합기구).
자주 묻는 질문
Is Alprostadil available in 일본? ▾
Yes — Alprostadil and its brands are available in 일본 through pharmacies authorised by PMDA(의약품의료기기종합기구), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Alprostadil in 일본? ▾
일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. The exact status of Alprostadil (Rx or OTC) is determined by PMDA(의약품의료기기종합기구); most active ingredients in the Prostaglandin E1 (PGE1) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Alprostadil cost in 일본? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Alprostadil in 일본
Alprostadil in other countries
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