Prostaglandin E1 (PGE1)
Alprostadil in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Alprostadil in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Alprostadil belongs to the Prostaglandin E1 (PGE1) class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Alprostadil
アルプロスタジルは成人男性における血管性、神経性、心因性または混合性病因の勃起不全に承認されています。前立腺全摘後の陰茎リハビリテーション、PDE5阻害薬が無効または使用不可の患者、経口治療への心血管系禁忌を有する患者で広く使用されます。現行のEDガイドラインによれば、アルプロスタジルは経口PDE5阻害薬に次ぐ第二選択ですが、特定の集団では第一選択となります。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
アルプロスタジルは陰茎海綿体平滑筋のプロスタグランジンE受容体に結合し、PDE5阻害薬が利用する一酸化窒素経路とは独立にcAMPを介した海綿体平滑筋の弛緩を引き起こします。これにより陰茎海綿体で直接的な血管拡張が生じ、投与後5～20分以内に確実な充血が得られます。作用機序が性的刺激や正常なNO経路を必要としないため、経口PDE5阻害薬に反応しない多くの患者でも有効です。
Brands and generics in 日本
In 日本, Alprostadil is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Alprostadil specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Alprostadil available in 日本? ▾
Yes — Alprostadil and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Alprostadil in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Alprostadil (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the Prostaglandin E1 (PGE1) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Alprostadil cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Alprostadil in 日本
Alprostadil in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。