ジェネリック医薬品

同じ有効成分を含む先発医薬品の後発品。

ジェネリックは、特許が満了した先発品と同じ有効成分を、同じ含量・同じ剤形で含みます。承認を得るには生物学的同等性を示す必要があります。つまり有効成分を血流に届ける速度と量が、治療上置き換え可能といえる程度に先発品へ近いことを証明します。添加物・色・形状・製品名は異なることがあり、添加物アレルギーのある人には問題になる場合もありますが、治療成分は同じです。