カベジェクト（アルプロスタジル注射）
カベジェクトは勃起不全に対する陰茎海綿体内注射用アルプロスタジル製剤の商品名です。5~20分以内に確実な勃起を生じさせ、経口PDE5阻害薬が無効、禁忌、または不十分な場合に使用されます（前立腺全摘後や重度の血管性EDを含む）。
- 有効成分
- Alprostadil
- 製造販売会社
- Pfizer
- 剤形
- injection
- 規格
- 10mcg, 20mcg, 40mcg
- カテゴリ
- 勃起不全（ED）
What is it?
カベジェクトは、ファイザー（元はアップジョン）が陰茎海綿体内注射用アルプロスタジル（合成プロスタグランジンE1）を販売する商品名です。1995年にFDA承認を受けた、勃起不全に対する最初かつ最も広く使用されている陰茎海綿体内薬物療法であり、ED用WHO必須医薬品リストにも掲載されています。Edexは Endo Pharmaceuticals社のアルプロスタジル注射の併行ブランドで、Museは同じ分子の尿道ペレット形態です。承認済みのアルプロスタジル注射ジェネリックも入手可能です。
有効成分
各カベジェクト・バイアルには、用時溶解用のアルプロスタジル10、20または40マイクログラムが含まれています。先発品カベジェクト、Edexおよび承認済みジェネリックのアルプロスタジル注射剤の有効成分は同一であり、規制当局により生物学的同等性が要求されています。Impulse プレフィルド・デュアルチャンバー・システムは調製を簡略化しますが、同じ用量の同一有効成分を含有します。
Forms and dosages
カベジェクトは用時溶解および注射用の10、20、40mcgバイアルとして供給されます。治療は処方医が投与する低用量（1.25~2.5mcg）の試験用量から始めて反応を確認し持続勃起症を除外した後、通常10~40mcgの範囲の有効用量まで漸増します。患者は自己注射手技の指導を受けます。用量は性行為の5~20分前に投与し、週3回または24時間当たり1回を超えてはなりません。
適応
カベジェクトは成人男性の血管性、神経性、心因性または混合性病因の勃起不全治療に承認されています。前立腺全摘後の陰茎リハビリテーション、PDE5阻害薬が無効または使用できない患者、経口治療に対する循環器系の禁忌を有する患者で広く使用されています。現行のEDガイドラインによれば、カベジェクトは経口PDE5阻害薬に次ぐ二次治療ですが、選択された集団では一次治療となります。
作用機序
アルプロスタジルは陰茎海綿体平滑筋のプロスタグランジンE受容体に結合し、PDE5阻害薬が利用する一酸化窒素経路とは独立してcAMP介在性の海綿体平滑筋弛緩を引き起こします。これにより海綿体で直接的な血管拡張が起こり、5~20分以内に確実な充血が得られます。本機序は性的刺激や正常なNO経路を必要としないため、経口PDE5阻害薬に反応しない多くの患者でもカベジェクトは効果を発揮します。
よくある質問
カベジェクトはバイアグラやシアリスのような錠剤の代わりにいつ使用されますか？ ▾
カベジェクトは、経口PDE5阻害薬が無効な場合（一部の糖尿病、重度の血管疾患、前立腺全摘後の患者）、禁忌の場合（硝酸薬の併用、重度の心血管疾患）、または不十分な場合に使用されます。現行のEDガイドラインによれば、ほとんどの男性で経口PDE5阻害薬が一次治療であり、カベジェクトは無反応者または禁忌のある患者に用いられます。
カベジェクトの自己注射は難しいですか？ ▾
手技には指導が必要で、最初の用量は診察室で投与されます。ほとんどの患者は数回の試行のうちに自己注射に慣れていきます。針は細く、注射は陰茎の側面に行い、亀頭ではないため、不快感は通常軽度です。添付文書によれば、患者は指導を受けて手技を成功裏に実演するまで自己注射を開始すべきではありません。
カベジェクト後に勃起が長く続いたらどうすればよいですか？ ▾
4時間を超える勃起（持続勃起症）は、長時間の充血が海綿体組織を損傷する可能性があるため、緊急の医療処置を要します。添付文書によれば、患者には4時間を超える勃起が生じた場合に救急医療を受けるよう事前に説明されます。適切に用量調節されたカベジェクトでは持続勃起症はまれですが、最も重篤な有害事象です。
カベジェクトは尿道ペレット（Muse）とどのように比較されますか？ ▾
両者ともアルプロスタジルを含みますが、カベジェクトは陰茎の側面に注射するのに対し、Museは小さなペレットとして尿道に挿入します。カベジェクトはより効果的で確実ですが、注射手技への慣れが必要です。Museは針を避けられますが、確実性と有効性で劣ることが多いです。臨床実践によれば、選択は有効性のニーズと患者の選好に基づきます。
カベジェクトはアルプロスタジル注射ジェネリックと同じですか？ ▾
はい — カベジェクトと承認済みのアルプロスタジル注射ジェネリックは同じ有効成分を同じ用量で含有し、生物学的同等性が示されています。Edexは併行ブランド製品です。ジェネリックは大幅に安価で、ほぼすべての場合で臨床的に同等です。利用可能な国では現在の処方の大半がジェネリックです。
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