Vardénafil générique (5/10/20 mg)
Le vardénafil générique est l'équivalent autorisé du Levitra, proposé en comprimés de 5, 10 et 20 mg par différents fabricants. Même principe actif, même indication, à un prix inférieur à celui de la marque d'origine Bayer.
- Substances actives
- Vardenafil
- Laboratoire
- Various generics
- Formes pharmaceutiques
- tablet
- Catégorie
- Dysfonction érectile
What is it?
Le vardénafil générique désigne les versions génériques autorisées du Levitra, fabriquées par divers laboratoires après l'expiration du brevet de la marque d'origine. Sur la plupart des marchés réglementés, il est disponible depuis le milieu des années 2010 et satisfait aux mêmes exigences réglementaires de bioéquivalence que le produit de Bayer. Substance active, indications, schéma posologique et profil de sécurité sont identiques à ceux du Levitra ; les différences portent sur le fabricant, les excipients, l'aspect du comprimé et le prix.
Substances actives
Chaque comprimé de vardénafil générique contient du chlorhydrate de vardénafil dosé à 5, 10 ou 20 mg, soit les mêmes dosages que la marque d'origine. En tant que générique autorisé, le produit doit démontrer sa bioéquivalence au Levitra — définie classiquement par des profils de concentration plasmatique compris entre 80 et 125 % de ceux du princeps, avec un intervalle de confiance de 90 %. La molécule est identique, y compris sa demi-vie de 4 à 5 heures et sa fenêtre d'action pouvant atteindre quatre heures.
Forms and dosages
Le vardénafil générique se présente en comprimés oraux dont l'aspect varie selon le fabricant. Les dosages standard sont 5, 10 et 20 mg. La dose initiale recommandée est de 10 mg, prise environ une heure avant l'activité sexuelle, ajustable à 5 ou 20 mg par le médecin. La fréquence maximale est d'une prise par 24 heures. Les comprimés se prennent avec ou sans aliments, mais un repas riche en graisses peut retarder le délai d'action.
Indications
Le vardénafil générique partage l'indication du princeps : la dysfonction érectile chez l'homme adulte. L'autorisation dépend de l'enregistrement local du générique concerné. La molécule n'est autorisée ni chez la femme, ni en pédiatrie, ni dans l'hypertrophie bénigne de la prostate, ni dans l'hypertension artérielle pulmonaire, ni comme stimulant récréatif. Conformément aux principes généraux de prescription, le traitement doit faire suite à une évaluation médicale.
Mécanisme d'action
Le mécanisme est identique à celui du Levitra d'origine : le vardénafil inhibe sélectivement la PDE5 dans le muscle lisse pénien, ce qui permet au GMP cyclique produit lors de l'excitation sexuelle de s'accumuler. Le muscle lisse se relâche, le débit sanguin augmente et l'érection est soutenue. Le délai d'action est typiquement de 30 à 60 minutes après la prise, pour un effet pouvant durer jusqu'à quatre heures. La stimulation sexuelle reste indispensable : la molécule ne déclenche pas elle-même la cascade chimique.
Questions fréquentes
Le vardénafil générique est-il aussi efficace que le Levitra ? ▾
Un générique autorisé de vardénafil doit produire un effet clinique comparable à celui du Levitra à doses équivalentes, puisqu'il lui faut démontrer sa bioéquivalence au princeps selon les normes réglementaires. La substance active est identique et le profil de concentration plasmatique exigé se situe dans une fourchette étroite définie autour de celui de l'original. Les différences peuvent porter sur les excipients, l'aspect du comprimé et le prix. La plupart des données publiées ne retrouvent aucun avantage clinique constant de la marque sur un générique autorisé.
Depuis quand le vardénafil existe-t-il en générique ? ▾
Les principaux brevets du Levitra ont expiré sur les grands marchés au milieu des années 2010, plusieurs versions génériques autorisées étant arrivées au cours des années suivantes. Comparé au sildénafil et au tadalafil, le marché du vardénafil générique reste plus étroit, en partie parce que le Levitra affichait des volumes de prescription plus faibles. Selon les registres réglementaires nationaux, les vardénafils génériques disponibles sont moins nombreux que pour le sildénafil ou le tadalafil.
Tous les vardénafils génériques se valent-ils ? ▾
Tous les génériques autorisés de vardénafil contiennent la même molécule active et satisfont aux mêmes exigences de bioéquivalence. Ils peuvent en revanche différer par leurs excipients, l'aspect du comprimé, le fabricant et les marchés où ils sont autorisés. Les produits vendus en ligne sans enregistrement réglementaire local peuvent ne pas satisfaire à ces exigences et sont à éviter. Les autorités recommandent de n'acheter qu'auprès de pharmacies autorisées.
Quelle dose de vardénafil générique prendre ? ▾
La dose initiale habituelle chez l'adulte est de 10 mg, prise environ une heure avant l'activité sexuelle prévue, ajustable à 5 ou 20 mg par le médecin selon la tolérance et l'effet. Les patients âgés ou prenant des traitements interagissant peuvent débuter à 2,5 mg. La fréquence maximale est d'une prise par 24 heures. Selon la notice, les décisions posologiques reviennent à un médecin connaissant les antécédents du patient.
Quelles contre-indications s'appliquent au vardénafil générique ? ▾
Toutes les contre-indications habituelles du vardénafil s'appliquent : l'association aux dérivés nitrés ou aux stimulateurs de la guanylate cyclase est contre-indiquée en raison du risque d'hypotension sévère. Le vardénafil est également contre-indiqué en cas de syndrome du QT long congénital et impose la prudence avec les médicaments allongeant le QT. Maladie cardiovasculaire sévère, insuffisance hépatique sévère, accident vasculaire cérébral ou infarctus récent et hypersensibilité connue appellent également la prudence. Selon la notice, l'ensemble des antécédents doit être passé en revue avant l'instauration.
Médicaments apparentés
Sources
Cette page s'appuie sur le résumé des caractéristiques du produit de Vardenafil. Les liens ci-dessous ouvrent une recherche portant sur cette substance active dans chaque registre : vous accédez ainsi toujours à la version en vigueur, et non à une copie figée.
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