Prometrium (progestérone micronisée)
Prometrium est une marque de progestérone micronisée orale, progestatif naturel bio-identique utilisé pour la protection de l'endomètre chez la femme ménopausée recevant un estrogène et dans certaines indications gynécologiques.
- Substances actives
- Progesterone
- Laboratoire
- Catalent / Virtus
- Formes pharmaceutiques
- capsule
- Catégorie
- Hormones et contraception
What is it?
Prometrium est le nom de marque américain de la progestérone micronisée orale. En France et dans une grande partie de l'Europe, la même molécule est commercialisée sous le nom d'Utrogestan, ainsi que sous celui d'Estima : c'est sous ces noms qu'une lectrice française la trouvera en pharmacie, la marque Prometrium n'y étant pas distribuée. Des génériques autorisés de progestérone micronisée sont largement disponibles. Selon les recommandations actuelles sur la ménopause — et la pratique française en particulier —, la progestérone micronisée est préférée aux progestatifs de synthèse plus anciens (médroxyprogestérone, noréthistérone) dans le traitement hormonal, des données suggérant un risque moindre de cancer du sein et d'événements cardiovasculaires.
Substances actives
Chaque capsule de Prometrium contient 100 mg ou 200 mg de progestérone micronisée bio-identique, en suspension dans de l'huile d'arachide destinée à améliorer l'absorption — l'allergie à l'arachide constitue de ce fait une contre-indication propre à cette formulation, d'autres présentations n'en contenant pas. Le principe actif est identique entre le Prometrium de marque et la progestérone micronisée générique autorisée.
Forms and dosages
Prometrium se présente en capsules orales aux dosages de 100 mg et 200 mg. Pour la protection de l'endomètre chez la femme ménopausée recevant un estrogène, la posologie usuelle est de 100 mg par jour en continu ou de 200 mg par jour pendant 12 jours par cycle. Dans l'aménorrhée secondaire, 400 mg par jour pendant 10 jours induisent une hémorragie de privation. Les capsules se prennent au coucher, en raison des métabolites sédatifs ; l'alimentation améliore légèrement l'absorption. En France, la même capsule est également utilisable par voie vaginale, ce qui évite les effets sédatifs.
Indications
Prometrium est autorisé dans la protection de l'endomètre chez la femme ménopausée recevant un estrogène, dans l'aménorrhée secondaire et dans certaines indications d'assistance médicale à la procréation. Parmi les usages hors AMM figurent le trouble dysphorique prémenstruel, les symptômes de la périménopause et, chez certaines patientes, une aide au sommeil. Selon les recommandations actuelles sur la ménopause, la progestérone micronisée est le progestatif à privilégier dans le traitement hormonal, en particulier chez les femmes présentant des facteurs de risque cardiovasculaire ou une migraine.
Mécanisme d'action
La progestérone contenue dans Prometrium se lie aux récepteurs de la progestérone et module l'expression génique dans les tissus reproducteurs et d'autres tissus. Dans le traitement hormonal, elle contrebalance la prolifération endométriale induite par les estrogènes, prévenant l'hyperplasie et le cancer de l'endomètre chez les femmes dont l'utérus est en place. La progestérone orale subit un métabolisme de premier passage important, générant de l'allopregnanolone et d'autres métabolites GABAergiques à l'origine de la sédation caractéristique au coucher. La demi-vie est courte (quelques heures), mais la prise vespérale assure une protection endométriale continue.
Questions fréquentes
Prometrium et Utrogestan, est-ce le même médicament ? ▾
Oui. Il s'agit de la même molécule, la progestérone micronisée, commercialisée sous le nom de Prometrium en Amérique du Nord et sous celui d'Utrogestan en France et dans une grande partie de l'Europe, ainsi que sous celui d'Estima. Les dosages de 100 et 200 mg et les principes d'utilisation sont équivalents. La composition du véhicule peut différer selon les spécialités, ce qui importe en cas d'allergie alimentaire.
Pourquoi Prometrium se prend-il au coucher ? ▾
La progestérone micronisée orale subit un métabolisme de premier passage important, générant de l'allopregnanolone et d'autres métabolites GABAergiques qui provoquent fréquemment une somnolence. Une prise au coucher transforme cet effet en avantage clinique en favorisant le sommeil. Selon la notice, l'effet sédatif est habituellement modéré, mais suffisant pour que l'on évite généralement une prise matinale ou la conduite juste après la prise. La voie vaginale, courante en France, permet d'éviter cet effet.
Puis-je prendre Prometrium en cas d'allergie à l'arachide ? ▾
La formulation Prometrium contient spécifiquement de l'huile d'arachide comme véhicule de suspension : l'allergie à l'arachide y constitue donc une contre-indication. D'autres spécialités de progestérone micronisée sans huile d'arachide, ainsi que les formes vaginales, constituent des alternatives. Le prescripteur et le pharmacien doivent vérifier la composition du véhicule avant l'instauration chez une patiente allergique.
Pourquoi la progestérone micronisée est-elle préférée aux progestatifs plus anciens ? ▾
Les études observationnelles de cohortes européennes de traitement hormonal — notamment l'étude française E3N — suggèrent que la progestérone micronisée s'accompagne d'un signal de cancer du sein plus faible et d'un profil cardiovasculaire plus favorable que les progestatifs de synthèse comme l'acétate de médroxyprogestérone. Selon les recommandations actuelles sur la ménopause, elle est préférée lorsqu'elle est disponible, même si le niveau de preuve reste hétérogène.
Comment Prometrium s'associe-t-il au traitement estrogénique ? ▾
Les femmes dont l'utérus est en place et qui reçoivent un estrogène nécessitent un progestatif afin de prévenir l'hyperplasie de l'endomètre. Prometrium peut être administré en continu (typiquement 100 mg par jour) ou de façon séquentielle (200 mg par jour pendant 12 jours par mois). Les schémas continus limitent les saignements de privation ; les schémas séquentiels peuvent mieux convenir aux femmes en périménopause, encore proches de cycles menstruels.
Médicaments apparentés
Sources
Cette page s'appuie sur le résumé des caractéristiques du produit de Progesterone. Les liens ci-dessous ouvrent une recherche portant sur cette substance active dans chaque registre : vous accédez ainsi toujours à la version en vigueur, et non à une copie figée.
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