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Restoril vs Temazepam: ¿son el mismo medicamento?

Restoril es una marca comercial cuyo principio activo es exactamente Temazepam. Esta página explica qué significa eso en la práctica: en qué se diferencian (marca, fabricante, precio, presentaciones), por qué clínicamente son equivalentes, y cuándo conviene la marca o el genérico autorizado.

¿Es lo mismo?

Sí: Restoril contiene Temazepam como su principio activo. Cuando se habla de «Restoril» en sentido clínico, se está hablando de Temazepam a las dosis de 7.5mg, 15mg, 22.5mg, 30mg. La diferencia respecto al genérico autorizado es de marca, fabricante (Mallinckrodt), excipientes, aspecto del comprimido y precio, no de molécula activa.

Cuándo se usa Restoril

Restoril está aprobado en adultos para el tratamiento a corto plazo del insomnio, sobre todo cuando predomina la dificultad para mantener el sueño.

Mecanismos comparados

Como contienen el mismo principio activo, el mecanismo es idéntico: El temazepam se une al sitio benzodiacepínico del receptor GABA-A y potencia de forma alostérica la conductancia inhibidora del cloro.

Marca o genérico: ¿cuál elegir?

Para la mayoría de pacientes, los genéricos autorizados de Temazepam son sustitutivos clínicamente equivalentes a Restoril y suelen costar mucho menos. Las diferencias prácticas son fabricante, excipientes (raros casos de sensibilidad), aspecto y precio. La marca es preferida por algunos pacientes por preferencia personal o cobertura del seguro; el genérico es la opción habitual cuando el coste importa.

Preguntas frecuentes

¿Es Restoril lo mismo que Temazepam?

Clínicamente sí: Restoril es la marca y Temazepam es su principio activo. A dosis equivalentes (7.5mg, 15mg, 22.5mg, 30mg) producen el mismo efecto. La diferencia es de marca, fabricante (Mallinckrodt) y precio.

¿El genérico de Temazepam es tan eficaz como Restoril?

Sí. Los genéricos autorizados de Temazepam deben demostrar bioequivalencia con la marca. La sustancia activa es la misma; el efecto medio es el mismo. El precio suele ser mucho menor.

¿Por qué Restoril cuesta más que Temazepam genérico?

La diferencia de precio refleja los costes de desarrollo de la marca, su reconocimiento y la competencia entre fabricantes genéricos. La molécula es la misma; el coste no.

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