바데나필
바데나필은 성인 남성의 발기부전에 사용되는 선택적 PDE5 억제제입니다. 작용 시작과 효과 지속 시간은 실데나필과 유사하며, 반감기는 4~5시간입니다. Bayer가 레비트라로 판매하며 허가된 제네릭으로도 시판됩니다.
- 분자식
- C23H32N6O4S
- CAS 번호
- 224785-91-5
- ATC 코드
- G04BE09
- 분자량
- 488.6 g/mol
- 약물 분류
- PDE5 inhibitor
- 다른 이름
- BAY 38-9456
What is it?
바데나필은 2003년 성인 남성의 발기부전 치료에 승인된 선택적 포스포디에스테라제 5형 억제제입니다. Bayer와 ICOS Corporation에서 BAY 38-9456이라는 코드로 개발되었으며 레비트라라는 상품명으로 판매됩니다. 바데나필은 시알리스 직후 시장에 진입하여 실데나필과 함께 세 번째 PDE5 억제제 선택지를 제공했습니다. 약리학적 프로파일은 실데나필과 대체로 유사하나 PDE5 선택성이 다소 더 높고 대사 경로가 약간 다릅니다.
작용 기전
바데나필은 음경해면체에서 환형 구아노신 일인산을 분해하는 효소인 PDE5를 선택적으로 억제합니다. PDE5를 차단함으로써 성적 자극 시 일산화질소가 방출될 때 생성된 cGMP가 축적되도록 합니다. 이는 음경 동맥의 평활근을 이완시키고 혈류를 증가시켜 발기를 지원합니다. 비교 시험에 따르면 바데나필의 PDE5 선택성 비율은 실데나필보다 높지만, 이 차이의 임상적 관련성에 대해서는 논란이 있습니다.
Pharmacokinetics
경구 투여 후 바데나필은 공복 상태에서 약 30-120분 이내에 최고 혈장 농도에 도달합니다. 생체이용률은 약 15%로 실데나필의 40%보다 낮습니다. 분자는 주로 CYP3A4에 의해 활성 대사체로 대사되며 주로 대변으로 배설됩니다. 말단 반감기는 약 4-5시간으로 실데나필과 유사한 효과 지속 시간을 뒷받침합니다. 고지방 식사는 흡수를 약 1시간 지연시킬 수 있습니다.
Indications
바데나필은 성인 남성의 발기부전 치료에 승인되어 있습니다. 타다라필과 달리 양성 전립선 비대증이나 폐동맥 고혈압에는 승인되지 않았습니다. 해당 화합물은 여성, 소아 집단 또는 오락용 자극제로 사용할 수 있도록 승인되지 않았습니다. 처방 정보에 따르면 적응증 외 사용은 자격을 갖춘 의료 전문가와 상담해야 합니다.
Safety profile
임상시험에서 흔한 이상반응으로는 두통, 안면홍조, 코막힘, 소화불량 및 어지러움이 있습니다. 시각 장애는 실데나필보다 덜 흔하지만 여전히 발생합니다. 드물지만 심각한 사례로는 갑작스러운 청력 상실, 지속발기증, QT 간격 연장이 있으며, 후자로 인해 선천성 QT 연장 증후군 환자나 QT 연장 약물 복용 환자에서 주의가 필요합니다. 유기 질산염과의 병용은 금기입니다. 제조사 처방 정보에 따르면 심혈관 질환, 간 손상 또는 활성 약물치료 중인 환자는 사용 전 의료진과 상담해야 합니다.
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자주 묻는 질문
바데나필은 실데나필보다 더 선택적인가요? ▾
실험실 연구에서 바데나필은 관련 효소(PDE6, PDE11)에 비해 PDE5에 대한 선택성이 실데나필보다 높게 나타납니다. 이 차이의 임상적 관련성은 논란의 여지가 있습니다: 바데나필과 실데나필은 직접 비교 시험에서 비슷한 발기 반응률을 보이지만, 일부 환자는 바데나필에서 시각적 부작용이 적다고 보고합니다. 비교 검토에 따르면 둘 사이의 선택은 측정된 선택성보다 개별 반응과 내약성에 따라 결정되는 경우가 많습니다.
바데나필은 타다라필과 어떻게 다른가요? ▾
바데나필과 타다라필은 모두 PDE5 억제제이지만 약동학이 매우 다릅니다. 바데나필의 반감기는 4-5시간으로 실데나필과 유사하게 최대 4시간의 효과 지속 시간을 가집니다. 타다라필의 반감기는 약 17.5시간이며 효과 지속 시간은 최대 36시간입니다. 또한 타다라필은 발기부전 외에도 승인된 적응증(전립선 비대증, 폐동맥 고혈압)이 있는 반면, 바데나필은 발기부전에만 승인되어 있습니다.
바데나필은 어떤 용량으로 시작해야 하나요? ▾
처방 정보에 따르면 일반적인 성인 시작 용량은 성행위 약 1시간 전에 복용하는 10mg입니다. 내약성과 반응에 따라 처방의는 용량을 5mg으로 줄이거나 20mg으로 늘릴 수 있습니다. 최대 투여 빈도는 24시간당 한 정입니다. 고령 환자나 상호작용 약물을 복용하는 환자에는 2.5mg의 시작 용량을 사용할 수 있습니다.
음식이 바데나필 흡수에 영향을 미치나요? ▾
어느 정도 영향을 미칩니다. 고지방 식사는 작용 시작을 약 1시간 지연시키고 최고 혈장 농도를 약간 감소시킬 수 있습니다. 처방 정보에 따르면 예측 가능한 작용 시작이 필요할 때는 공복 또는 가벼운 식사 후에 바데나필을 복용하는 것이 가장 좋습니다. 적당량의 알코올은 약동학에 영향을 미치지 않을 가능성이 높지만, 과음은 그 자체로 발기 반응을 손상시킬 수 있습니다.
바데나필의 주요 금기사항은 무엇인가요? ▾
가장 중요한 금기사항은 유기 질산염 또는 구아닐산 시클라제 자극제와의 병용으로, 중증 저혈압을 유발할 수 있습니다. 바데나필은 또한 선천성 QT 연장 증후군 환자에서 금기이며 QT 연장 효과로 인해 클래스 IA 또는 III 항부정맥제와 함께 신중히 사용해야 합니다. 중증 간장애, 최근의 뇌졸중 또는 심근경색, 저혈압, 중증 심혈관 질환 및 알려진 과민증도 주의가 필요합니다.
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