실데나필 시트르산염
실데나필 시트르산염은 성인 남성의 발기부전 치료에 사용되는 선택적 PDE5 억제제입니다. 성적 자극 시 음경 조직 내 cGMP 농도를 높여 발기를 보조합니다. 오리지널 및 승인된 제네릭으로 제공됩니다.
- 분자식
- C22H30N6O4S
- CAS 번호
- 171599-83-0
- ATC 코드
- G04BE03
- 분자량
- 666.7 g/mol
- 약물 분류
- PDE5 inhibitor
- 다른 이름
- Sildenafil, UK-92,480
What is it?
실데나필 시트르산염은 1990년대 초 화이자가 협심증 후보 약물로 개발한 저분자 화합물 실데나필의 염 형태입니다. 임상시험 중 음경 발기에 대한 일차 효과가 확인되었고, 1998년 비아그라라는 상품명으로 승인되었습니다. 현재는 성인 남성 비뇨의학 분야에서 가장 널리 처방되는 치료제 중 하나이며 오리지널과 승인된 제네릭 형태로 모두 사용됩니다.
작용 기전
실데나필 시트르산염은 음경해면체에서 고리형 구아노신일인산(cGMP)을 분해하는 효소인 5형 포스포디에스테라제(PDE5)를 선택적으로 억제합니다. PDE5를 억제하면 성적 자극으로 산화질소가 방출될 때 생성된 cGMP가 축적됩니다. 이로 인해 음경 동맥의 평활근이 이완되고 혈류가 증가하여 발기가 유도됩니다. 약물 자체가 화학적 연쇄 반응을 시작하지는 않으므로 성적 흥분이 필요합니다.
Pharmacokinetics
경구 투여 후 실데나필 시트르산염은 빠르게 흡수되며 공복 시 최고 혈장 농도는 일반적으로 30~120분 사이에 도달합니다. 생체이용률은 약 40%입니다. 주로 CYP3A4를 통해 간에서 활성 대사체로 대사되며 대부분 대변으로 배설됩니다. 말기 반감기는 약 3~5시간으로, 임상적 작용 시간 최대 4시간에 해당합니다.
Indications
실데나필 시트르산염은 성인 남성의 발기부전 치료를 위해 승인되어 있습니다. 다른 상품명으로 출시된 또 다른 제형은 정당 더 낮은 용량으로 폐동맥 고혈압 치료에 사용됩니다. 여성, 소아 환자 또는 기호용 자극제로의 사용은 승인되지 않았습니다. 처방 정보에 따르면 적응증 외 사용은 자격 있는 의료 전문가와 상의해야 합니다.
Safety profile
임상시험에서 보고된 흔한 이상 반응으로는 두통, 안면 홍조, 비충혈, 소화불량 및 일시적인 시각 장애가 있습니다. 드물지만 중대한 사례로는 갑작스러운 청력 저하와 지속발기증이 있습니다. 유기 질산염과의 병용은 중증 저혈압 위험으로 인해 금기입니다. 제조사의 처방 정보에 따라 심혈관 질환, 간 기능 저하 또는 만성 약물 치료 중인 환자는 사용 전 임상의의 평가를 받아야 합니다.
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자주 묻는 질문
실데나필과 실데나필 시트르산염은 같은 물질인가요? ▾
실제로 두 용어는 같은 의미로 사용됩니다. 활성 분자는 실데나필이며, 실데나필 시트르산염은 경구 정제로 제형화되는 시트르산 염으로 유리 염기보다 용해도와 안정성이 우수합니다. 규제 문서 및 처방 정보에는 일반적으로 두 명칭이 모두 표기됩니다. 한 형태에 대해 기술된 임상 효과는 동등 용량에서 다른 형태에도 적용됩니다.
실데나필과 타다라필은 어떻게 다른가요? ▾
둘 다 발기부전 치료에 사용되는 PDE5 억제제이지만 약동학적 프로파일이 다릅니다. 실데나필은 약 1시간 내 최고 농도에 도달하고 반감기가 3~5시간이어서 최대 4시간의 작용 시간을 제공합니다. 타다라필은 최고 농도 도달이 느리고 반감기가 약 17시간이어서 최대 36시간의 작용 창을 제공합니다. 두 약물 간 선택은 처방의의 평가에 따릅니다.
실데나필은 성적 자극이 필요한가요? ▾
네. 실데나필은 성적 흥분 시 발기를 유발하는 화학적 신호를 증폭시킬 뿐 신호 자체를 시작하지 않습니다. 성적 자극이 없으면 음경해면체의 산화질소 경로가 활성화되지 않아 약물의 인지 가능한 효과가 없습니다. 이 조건은 제조사의 처방 정보에도 명시되어 있습니다.
여성도 실데나필을 사용할 수 있나요? ▾
실데나필은 여성 성기능 장애 치료에 승인되어 있지 않습니다. 일부 임상 연구가 여성의 성적 흥분에 대한 가능성을 탐색했으나 통상적인 처방을 뒷받침할 만한 근거는 부족합니다. 규제 당국에 따르면 여성은 의학적 감독 없이 이 약물을 사용해서는 안 됩니다.
실데나필의 주요 금기 사항은 무엇인가요? ▾
가장 중요한 금기 사항은 유기 질산염 또는 구아닐산고리화효소 자극제와의 병용으로, 병용 시 중증 혈압 강하가 발생할 수 있습니다. 그 외 주의가 필요한 상황은 중증 간 기능 장애, 최근 뇌졸중 또는 심근경색, 저혈압, 중증 심혈관 질환 및 알려진 과민 반응 등이 있습니다. 처방 정보에 따라 처방 전 임상의가 병력을 검토해야 합니다.
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