Remeron in 일본: prescription, pharmacy and pricing
Remeron (Mirtazapine) is available in 일본 under the regulatory framework of PMDA(의약품의료기기종합기구). This page summarises how the medication is prescribed and dispensed locally, what insurance or the public system cover, and which options exist for legally and safely accessing Remeron 7.5mg, 15mg, 30mg, 45mg.
- Regulator
- PMDA(의약품의료기기종합기구)
- Currency
- JPY
- 유효 성분
- Mirtazapine
- 사용 가능한 용량
- 7.5mg, 15mg, 30mg, 45mg
Prescription status in 일본
일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. Remeron contains the active ingredient Mirtazapine, in the 항우울제 class, and its classification in 일본 follows the standard rules of PMDA(의약품의료기기종합기구).
Pharmacy dispensing
일본의 약국(薬局)과 드러그스토어(ドラッグストア)인 마쓰모토 기요시, 웰시아 등은 광범위하게 분포되어 있습니다. 처방 조제 약국(調剤薬局)은 주로 병원이나 진료소 근처에 위치하며, 약사사법(薬事法)에 따라 조제 시 복약지도가 의무화되어 있습니다. The pharmacist is the most reliable local source of information on stock, authorised substitutions (generic vs brand) and specific precautions for Remeron at the available strengths (7.5mg, 15mg, 30mg, 45mg).
Online and tele-prescribing access
일본은 2014년 약사법 개정에 따라 대부분의 일반의약품의 온라인 판매를 허용하며, 분류별 제한이 적용됩니다. 처방의약품의 온라인 조제는 면허 약국에서 대면 또는 원격 진료 후 가능하며, 처방의약품의 개인 수입은 개인 사용 목적의 소량으로 제한됩니다. Buying Remeron from unauthorised sellers or without local verification exposes the user to counterfeit medication and unmonitored use of Mirtazapine.
When Remeron is prescribed
레메론은 주요우울장애에 승인되어 있습니다. 불면을 동반한 우울증, 식욕 부진이 있는 노인 우울증, SSRI의 성기능 부작용을 견디지 못하는 환자의 우울증, 정신과 진료의 보조 수면제로서 허가 외 사용이 광범위하게 이루어지고 있습니다. 임상 가이드라인에 따르면 미르타자핀은 주요우울장애에서 흔히 2차 선택으로 간주되지만, 진정 및 식욕 자극 프로파일이 환자의 증상과 일치할 때는 1차 선택이 됩니다.
Pricing and availability in JPY
Retail pricing in 일본 depends on the strength (7.5mg, 15mg, 30mg, 45mg), whether the original brand or an authorised generic is dispensed, and insurance or public-system coverage. The difference between brand and generic is usually the most meaningful economic lever for ongoing use. Comparing prices at two or more locally authorised pharmacies before first refill is recommended.
자주 묻는 질문
Do I need a prescription for Remeron in 일본? ▾
일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. In practice, Remeron follows the status of its active ingredient Mirtazapine in the regulatory system of PMDA(의약품의료기기종합기구).
Is generic Remeron available in 일본? ▾
Authorised generics of Mirtazapine are typically available in 일본 at a lower cost than branded Remeron, with bioequivalence required by PMDA(의약품의료기기종합기구). Substitution is handled by the pharmacist under local equivalence rules.
How much does Remeron cost in JPY? ▾
Prices in JPY vary by pharmacy and by strength (7.5mg, 15mg, 30mg, 45mg). Authorised generics of Mirtazapine are usually substantially cheaper than the brand and are the typical economic reference point for ongoing use in 일본.
Remeron in other countries
- 미국FDA (미국 식품의약국)
- 영국MHRA (의약품·의료제품 규제청)
- 스페인AEMPS (스페인 의약품·의료기기청)
- 멕시코COFEPRIS (보건위험예방연방위원회)
- 아르헨티나ANMAT (국립 의약품·식품·의료기술청)
- 독일BfArM (독일 연방 의약품·의료기기 연구소)
- 프랑스ANSM (프랑스 의약품·보건제품 안전청)
- 이탈리아AIFA (이탈리아 의약품청)
- 브라질ANVISA (브라질 국가보건감시청)
- 캐나다Health Canada (캐나다 보건부)
- 대한민국식품의약품안전처 (MFDS)
- 오스트리아BASG (오스트리아 의료안전청)
- 스위스Swissmedic(스위스 치료제품청)
- 호주TGA(호주 치료제품청)
- 콜롬비아Invima(콜롬비아 식품의약품감시원)
- 칠레ISP(칠레 공공보건원, Instituto de Salud Pública)
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