Synthetic steroid (STEAR)
Tibolone in 일본: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Tibolone in 일본 under PMDA(의약품의료기기종합기구): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Tibolone belongs to the Synthetic steroid (STEAR) class.
- Regulator
- PMDA(의약품의료기기종합기구)
- Currency
- JPY
About Tibolone
티볼론은 (허가된 국가에서) 마지막 자연 월경 후 적어도 12개월이 지난 여성에서 중등도에서 중증의 혈관운동성 폐경 증상 치료 및 폐경 후 골다공증 예방에 승인되었습니다. 티볼론이 이용 가능한 시장의 현재 폐경 가이드라인에 따르면, 특히 더 단순한 투여를 선호하거나 약한 안드로겐 활성으로 인한 일부 성욕 이점을 원하는 여성에서 결합 에스트로겐-프로게스틴 HRT의 합리적인 대안으로 간주됩니다. 일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다.
Mechanism and action
티볼론은 전구약물로, 흡수되면 빠르게 서로 다른 조직 선택적 활성을 가진 세 가지 활성 대사물(3α-OH-티볼론, 3β-OH-티볼론, Δ4-티볼론)로 전환됩니다. 수산화 대사물은 뼈, 질, 뇌에서 에스트로겐 활성을 가지며(폐경 증상 완화 및 골 보호), Δ4 대사물은 프로게스테론 및 약한 안드로겐 활성을 갖습니다(자궁내막 보호 및 성욕 지원). 이러한 선택성이 균형 잡힌 HRT 대안으로서 티볼론의 위치를 뒷받침합니다.
Brands and generics in 일본
In 일본, Tibolone is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 일본의 약국(薬局)과 드러그스토어(ドラッグストア)인 마쓰모토 기요시, 웰시아 등은 광범위하게 분포되어 있습니다. 처방 조제 약국(調剤薬局)은 주로 병원이나 진료소 근처에 위치하며, 약사사법(薬事法)에 따라 조제 시 복약지도가 의무화되어 있습니다. Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(의약품의료기기종합기구) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
일본은 2014년 약사법 개정에 따라 대부분의 일반의약품의 온라인 판매를 허용하며, 분류별 제한이 적용됩니다. 처방의약품의 온라인 조제는 면허 약국에서 대면 또는 원격 진료 후 가능하며, 처방의약품의 개인 수입은 개인 사용 목적의 소량으로 제한됩니다. For Tibolone specifically, the legal online options in 일본 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(의약품의료기기종합기구).
자주 묻는 질문
Is Tibolone available in 일본? ▾
Yes — Tibolone and its brands are available in 일본 through pharmacies authorised by PMDA(의약품의료기기종합기구), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Tibolone in 일본? ▾
일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. The exact status of Tibolone (Rx or OTC) is determined by PMDA(의약품의료기기종합기구); most active ingredients in the Synthetic steroid (STEAR) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Tibolone cost in 일본? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Tibolone in 일본
Tibolone in other countries
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