HMG-CoA reductase inhibitor (statin)
Rosuvastatin in 일본: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Rosuvastatin in 일본 under PMDA(의약품의료기기종합기구): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Rosuvastatin belongs to the HMG-CoA reductase inhibitor (statin) class.
- Regulator
- PMDA(의약품의료기기종합기구)
- Currency
- JPY
About Rosuvastatin
로수바스타틴은 성인에서 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증의 치료, 위험이 높은 환자의 심혈관 사건 예방 및 심혈관 사건의 2차 예방에 승인되어 있습니다. 또한 일부 국가에서는 6세 이상 가족성 고콜레스테롤혈증 소아에서 전문의 감독 하에 승인되어 있습니다. 국제 가이드라인에 따르면 용량 선택은 기저 위험과 목표 LDL에 따라 결정됩니다. 일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다.
Mechanism and action
로수바스타틴은 간 콜레스테롤 합성의 율속 효소인 HMG-CoA 환원효소를 경쟁적으로 억제합니다. 세포 내 콜레스테롤 감소는 LDL 수용체를 상향 조절하여 순환 LDL의 청소율을 증가시킵니다. 내피 기능, 염증 및 플라크 안정성에 대한 다면적 효과가 심혈관 보호에 기여합니다. 이 화합물은 다른 많은 스타틴보다 더 친수성이어서 일부 환자에서 조직 분포 및 부작용 프로파일에 영향을 미칠 수 있습니다.
Brands and generics in 일본
In 일본, Rosuvastatin is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 일본의 약국(薬局)과 드러그스토어(ドラッグストア)인 마쓰모토 기요시, 웰시아 등은 광범위하게 분포되어 있습니다. 처방 조제 약국(調剤薬局)은 주로 병원이나 진료소 근처에 위치하며, 약사사법(薬事法)에 따라 조제 시 복약지도가 의무화되어 있습니다. Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(의약품의료기기종합기구) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
일본은 2014년 약사법 개정에 따라 대부분의 일반의약품의 온라인 판매를 허용하며, 분류별 제한이 적용됩니다. 처방의약품의 온라인 조제는 면허 약국에서 대면 또는 원격 진료 후 가능하며, 처방의약품의 개인 수입은 개인 사용 목적의 소량으로 제한됩니다. For Rosuvastatin specifically, the legal online options in 일본 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(의약품의료기기종합기구).
자주 묻는 질문
Is Rosuvastatin available in 일본? ▾
Yes — Rosuvastatin and its brands are available in 일본 through pharmacies authorised by PMDA(의약품의료기기종합기구), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Rosuvastatin in 일본? ▾
일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. The exact status of Rosuvastatin (Rx or OTC) is determined by PMDA(의약품의료기기종합기구); most active ingredients in the HMG-CoA reductase inhibitor (statin) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Rosuvastatin cost in 일본? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Rosuvastatin in 일본
Rosuvastatin in other countries
본 웹사이트의 정보는 참고 및 교육 목적으로만 제공됩니다. 자격을 갖춘 의료 전문가의 상담을 대체하지 않습니다.