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Second-generation H1 antihistamine

Loratadine in 일본: prescription, brands, pricing

This page summarises the situation of Loratadine in 일본 under PMDA(의약품의료기기종합기구): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Loratadine belongs to the Second-generation H1 antihistamine class.

Regulator
PMDA(의약품의료기기종합기구)
Currency
JPY

About Loratadine

로라타딘은 성인 및 소아에서 계절성 및 통년성 알레르기 비염과 만성 특발성 두드러기 치료에 승인되어 있습니다. 국제 가이드라인에 따르면 이러한 질환의 1차 치료에 권장되는 2세대 항히스타민제 중 하나입니다. 로라타딘은 중증 천식이나 아나필락시스의 1차 치료가 아닙니다. 소아 용량은 연령과 체중에 따라 결정됩니다. 일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다.

Mechanism and action

로라타딘은 말초 H1 히스타민 수용체를 선택적으로 차단하여 알레르기 반응 중 방출된 히스타민의 작용을 길항합니다. 그 결과 혈관 확장 감소, 모세혈관 투과성 감소, 가려움증 억제, 두드러기 반응 제한이 일어납니다. 이 분자는 중추신경계 침투가 매우 낮아 진정 작용이 최소화되며, 무스카린 및 아드레날린 수용체에 대한 높은 선택성으로 항콜린성 효과를 제한합니다.

Brands and generics in 일본

In 일본, Loratadine is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 일본의 약국(薬局)과 드러그스토어(ドラッグストア)인 마쓰모토 기요시, 웰시아 등은 광범위하게 분포되어 있습니다. 처방 조제 약국(調剤薬局)은 주로 병원이나 진료소 근처에 위치하며, 약사사법(薬事法)에 따라 조제 시 복약지도가 의무화되어 있습니다. Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(의약품의료기기종합기구) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.

Online and tele-prescribing access

일본은 2014년 약사법 개정에 따라 대부분의 일반의약품의 온라인 판매를 허용하며, 분류별 제한이 적용됩니다. 처방의약품의 온라인 조제는 면허 약국에서 대면 또는 원격 진료 후 가능하며, 처방의약품의 개인 수입은 개인 사용 목적의 소량으로 제한됩니다. For Loratadine specifically, the legal online options in 일본 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(의약품의료기기종합기구).

자주 묻는 질문

Is Loratadine available in 일본?

Yes — Loratadine and its brands are available in 일본 through pharmacies authorised by PMDA(의약품의료기기종합기구), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.

Do I need a prescription for Loratadine in 일본?

일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. The exact status of Loratadine (Rx or OTC) is determined by PMDA(의약품의료기기종합기구); most active ingredients in the Second-generation H1 antihistamine class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.

How much does Loratadine cost in 일본?

The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.

Products with Loratadine in 일본

Loratadine in other countries

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