Triazole antifungal
Fluconazole in 일본: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Fluconazole in 일본 under PMDA(의약품의료기기종합기구): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Fluconazole belongs to the Triazole antifungal class.
- Regulator
- PMDA(의약품의료기기종합기구)
- Currency
- JPY
About Fluconazole
플루코나졸은 성인 및 소아에서 외음질 칸디다증, 구인두 및 식도 칸디다증, 요로 칸디다증, 복막염 및 감수성 균주에 의한 기타 침습성 칸디다증(칸디다혈증 포함), 크립토코쿠스 수막염(암포테리신 B 및 플루시토신으로 도입 후 플루코나졸 강화 및 유지)의 치료에 승인되어 있습니다. 또한 면역저하 환자의 예방요법과 일부 국가의 선별된 피부진균증에도 사용됩니다. 일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다.
Mechanism and action
플루코나졸은 시토크롬 P450 의존성 효소인 라노스테롤 14-알파-탈메틸효소를 억제하는 트리아졸 항진균제로, 라노스테롤로부터 에르고스테롤 합성을 차단합니다. 에르고스테롤은 진균 세포막의 필수 구성 요소이므로 그 고갈은 막 기능 장애와 성장 억제를 초래합니다. 플루코나졸은 대부분의 칸디다 종(C. glabrata 및 C. krusei에서는 감수성 감소)과 크립토코쿠스 네오포만스에 대해 활성을 보입니다.
Brands and generics in 일본
In 일본, Fluconazole is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 일본의 약국(薬局)과 드러그스토어(ドラッグストア)인 마쓰모토 기요시, 웰시아 등은 광범위하게 분포되어 있습니다. 처방 조제 약국(調剤薬局)은 주로 병원이나 진료소 근처에 위치하며, 약사사법(薬事法)에 따라 조제 시 복약지도가 의무화되어 있습니다. Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(의약품의료기기종합기구) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
일본은 2014년 약사법 개정에 따라 대부분의 일반의약품의 온라인 판매를 허용하며, 분류별 제한이 적용됩니다. 처방의약품의 온라인 조제는 면허 약국에서 대면 또는 원격 진료 후 가능하며, 처방의약품의 개인 수입은 개인 사용 목적의 소량으로 제한됩니다. For Fluconazole specifically, the legal online options in 일본 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(의약품의료기기종합기구).
자주 묻는 질문
Is Fluconazole available in 일본? ▾
Yes — Fluconazole and its brands are available in 일본 through pharmacies authorised by PMDA(의약품의료기기종합기구), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Fluconazole in 일본? ▾
일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. The exact status of Fluconazole (Rx or OTC) is determined by PMDA(의약품의료기기종합기구); most active ingredients in the Triazole antifungal class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Fluconazole cost in 일본? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Fluconazole in 일본
Fluconazole in other countries
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