Selective estrogen receptor modulator (ovulation induction)
Clomiphene in 일본: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Clomiphene in 일본 under PMDA(의약품의료기기종합기구): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Clomiphene belongs to the Selective estrogen receptor modulator (ovulation induction) class.
- Regulator
- PMDA(의약품의료기기종합기구)
- Currency
- JPY
About Clomiphene
클로미펜은 다른 불임 원인이 배제되었거나 함께 다루어진, 뇌하수체-난소 기능이 보존된 여성의 무배란성 불임 치료, 특히 다낭성 난소 증후군(PCOS)에서 승인되어 있습니다. 일차성 난소부전, 뇌하수체저하증, 고프로락틴혈증 또는 미치료 갑상선 질환에는 적응증이 없습니다. 임상 가이드라인에 따르면 클로미펜은 여러 1차 배란 유도 옵션 중 하나입니다. 일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다.
Mechanism and action
클로미펜은 시상하부의 에스트로겐 수용체에서 경쟁적 길항제로 작용하여, 에스트로겐이 시상하부의 성선자극호르몬방출호르몬 생성에 미치는 음성 피드백을 차단합니다. 음성 피드백 감소로 뇌하수체에서 FSH와 LH 분비가 증가하고, 이는 난소 난포 발달과 배란을 자극합니다. 시상하부-뇌하수체-난소 축은 정상이지만 다낭성 난소 증후군과 같은 기능적 장애로 인한 무배란이 있는 여성에서 효과가 가장 뚜렷합니다.
Brands and generics in 일본
In 일본, Clomiphene is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 일본의 약국(薬局)과 드러그스토어(ドラッグストア)인 마쓰모토 기요시, 웰시아 등은 광범위하게 분포되어 있습니다. 처방 조제 약국(調剤薬局)은 주로 병원이나 진료소 근처에 위치하며, 약사사법(薬事法)에 따라 조제 시 복약지도가 의무화되어 있습니다. Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(의약품의료기기종합기구) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
일본은 2014년 약사법 개정에 따라 대부분의 일반의약품의 온라인 판매를 허용하며, 분류별 제한이 적용됩니다. 처방의약품의 온라인 조제는 면허 약국에서 대면 또는 원격 진료 후 가능하며, 처방의약품의 개인 수입은 개인 사용 목적의 소량으로 제한됩니다. For Clomiphene specifically, the legal online options in 일본 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(의약품의료기기종합기구).
자주 묻는 질문
Is Clomiphene available in 일본? ▾
Yes — Clomiphene and its brands are available in 일본 through pharmacies authorised by PMDA(의약품의료기기종합기구), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Clomiphene in 일본? ▾
일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. The exact status of Clomiphene (Rx or OTC) is determined by PMDA(의약품의료기기종합기구); most active ingredients in the Selective estrogen receptor modulator (ovulation induction) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Clomiphene cost in 일본? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Clomiphene in 일본
Clomiphene in other countries
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