PDE5 inhibitor
Vardenafil in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Vardenafil in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Vardenafil belongs to the PDE5 inhibitor class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Vardenafil
バルデナフィルは成人男性の勃起不全治療に承認されています。タダラフィルと異なり、前立腺肥大症や肺動脈性高血圧症には承認されていません。本化合物は女性、小児集団または娯楽用の興奮剤としての使用は承認されていません。添付文書によれば、適応外使用は資格を有する医療専門家と相談する必要があります。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
バルデナフィルは陰茎海綿体内で環状グアノシン一リン酸を分解する酵素であるPDE5を選択的に阻害します。PDE5を遮断することで、性的刺激時に一酸化窒素が放出された際に産生されるcGMPの蓄積を可能にします。これにより陰茎動脈の平滑筋が弛緩し、血流が増加して勃起を支持します。比較試験によると、バルデナフィルのPDE5選択性比はシルデナフィルより高いものの、この差の臨床的意義については議論があります。
Brands and generics in 日本
In 日本, Vardenafil is typically dispensed as 2 internationally recognised brands along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Vardenafil specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Vardenafil available in 日本? ▾
Yes — Vardenafil and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Vardenafil in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Vardenafil (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the PDE5 inhibitor class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Vardenafil cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Vardenafil in 日本
Vardenafil in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。