Nucleoside antiviral prodrug
Valacyclovir in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Valacyclovir in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Valacyclovir belongs to the Nucleoside antiviral prodrug class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Valacyclovir
バラシクロビルは成人で単純ヘルペスウイルス感染症の治療（性器ヘルペスの初発エピソード、再発エピソードおよび抑制療法）、口唇ヘルペス（1日高用量レジメン）、異性愛者の免疫正常成人における伝播低減、帯状疱疹、固形臓器移植後のサイトメガロウイルス病予防に承認されています。国際ガイドラインによれば、服薬遵守が懸念される場合はアシクロビルよりバラシクロビルが好まれ、処方医が選択します。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
バラシクロビルは、腸管および肝臓での初回通過代謝中にバラシクロビル加水分解酵素によって速やかにほぼ完全にアシクロビルへと変換されます。アシクロビルはその後、ウイルス由来チミジンキナーゼにより選択的にリン酸化されて三リン酸体となり、ウイルスDNAポリメラーゼを阻害し鎖伸長停止を引き起こします。プロドラッグ戦略によりアシクロビル自体に比べて経口生物学的利用能が大幅に向上し、より少ない服用回数を可能にします。
Brands and generics in 日本
In 日本, Valacyclovir is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Valacyclovir specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Valacyclovir available in 日本? ▾
Yes — Valacyclovir and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Valacyclovir in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Valacyclovir (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the Nucleoside antiviral prodrug class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Valacyclovir cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Valacyclovir in 日本
Valacyclovir in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。