PDE5 inhibitor
Sildenafil Citrate in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Sildenafil Citrate in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Sildenafil Citrate belongs to the PDE5 inhibitor class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Sildenafil Citrate
シルデナフィルクエン酸塩は成人男性の勃起不全治療に承認されています。別の商品名で発売される第二の製剤は、錠剤あたり低用量で肺動脈性肺高血圧症に承認されています。女性、小児集団、または嗜好性刺激薬としての使用は承認されていません。添付文書によれば、適応外使用は資格を有する医療従事者と相談すべきです。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
シルデナフィルクエン酸塩は、陰茎海綿体において環状グアノシン一リン酸(cGMP)を分解する酵素である5型ホスホジエステラーゼ(PDE5)を選択的に阻害します。PDE5阻害により、性的刺激下での一酸化窒素放出に伴って生成されるcGMPが蓄積します。その結果、陰茎動脈の平滑筋が弛緩し、血流が増加して勃起が促進されます。本薬自体は化学的カスケードを開始しないため、性的興奮が必要です。
Brands and generics in 日本
In 日本, Sildenafil Citrate is typically dispensed as 10 internationally recognised brands along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Sildenafil Citrate specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Sildenafil Citrate available in 日本? ▾
Yes — Sildenafil Citrate and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Sildenafil Citrate in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Sildenafil Citrate (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the PDE5 inhibitor class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Sildenafil Citrate cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Sildenafil Citrate in 日本
Sildenafil Citrate in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。