Atypical antidepressant (NaSSA)
Mirtazapine in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Mirtazapine in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Mirtazapine belongs to the Atypical antidepressant (NaSSA) class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Mirtazapine
ミルタザピンは大うつ病性障害に承認されています。不眠を伴ううつ病、食欲低下のある高齢者のうつ病、SSRI性副作用に忍容性のない患者のうつ病、精神科臨床における補助的睡眠薬としてオフラベルで広く使用されます。臨床ガイドラインによれば、大うつ病で第二選択とされることが多いものの、鎮静・食欲増進プロファイルが患者の症状と合致する場合は第一選択となります。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
ミルタザピンはシナプス前α2アドレナリン作動性自己受容体およびヘテロ受容体を遮断し、ノルアドレナリンとセロトニンの放出を増加させます。さらにシナプス後5-HT2A、5-HT2C、5-HT3受容体を遮断し、増加したセロトニンを5-HT1A受容体に向け直します。強力なH1ヒスタミン受容体拮抗薬であり、特に低用量での強い鎮静および食欲増進作用を説明します。治療的抗うつ効果は4〜6週かけて発現します。
Brands and generics in 日本
In 日本, Mirtazapine is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Mirtazapine specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Mirtazapine available in 日本? ▾
Yes — Mirtazapine and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Mirtazapine in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Mirtazapine (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the Atypical antidepressant (NaSSA) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Mirtazapine cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Mirtazapine in 日本
Mirtazapine in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。