Biguanide
Metformin in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Metformin in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Metformin belongs to the Biguanide class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Metformin
メトホルミンは成人および特定の小児集団における2型糖尿病に対し、単独またはインスリンを含む他の糖尿病治療薬との併用で第一選択の経口治療として適応されます。一部の国では多嚢胞性卵巣症候群、糖尿病予備群および妊娠糖尿病で適応外または適応拡大として専門医監督下に使用されます。臨床ガイドラインによれば、禁忌がない限り、ほとんどの成人2型糖尿病患者で診断時にメトホルミンを考慮すべきです。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
メトホルミンの主作用は、ミトコンドリア複合体Iを阻害して肝ブドウ糖産生を抑制することであり、これにより細胞内AMP/ATP比が上昇し、AMP活性化プロテインキナーゼが活性化されます。副次的作用には末梢インスリン感受性のわずかな改善、ならびに腸内細菌叢および胆汁酸シグナルの変化があり、血糖効果に寄与する可能性があります。本剤はインスリン分泌を刺激しないため、低血糖の本質的リスクが低いことが特徴です。体重への影響は通常、中立的またはわずかに有利です。
Brands and generics in 日本
In 日本, Metformin is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Metformin specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Metformin available in 日本? ▾
Yes — Metformin and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Metformin in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Metformin (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the Biguanide class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Metformin cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Metformin in 日本
Metformin in other countries
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