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Gabapentinoid (alpha-2-delta ligand)

Gabapentin in 日本: prescription, brands, pricing

This page summarises the situation of Gabapentin in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Gabapentin belongs to the Gabapentinoid (alpha-2-delta ligand) class.

Regulator
PMDA(医薬品医療機器総合機構)
Currency
JPY

About Gabapentin

ガバペンチンは成人および3歳以上の小児の部分発作の併用療法として、また成人の帯状疱疹後神経痛に対して承認されています。ガバペンチン エナカルビル徐放錠は一部の市場でむずむず脚症候群および帯状疱疹後神経痛にも承認されています。国際ガイドラインによれば、ガバペンチンは糖尿病性末梢神経障害およびその他の神経障害性疼痛症候群に対しても適応外で広く使用されています。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。

Mechanism and action

ガバペンチンはγ-アミノ酪酸(GABA)の構造類似体ですが、GABA受容体には結合しません。中枢神経系の電位依存性カルシウムチャネルのα2δ補助サブユニットに結合し、シナプス前カルシウム流入およびグルタミン酸、ノルアドレナリン、サブスタンスPなどの興奮性神経伝達物質の放出を減少させます。その結果、特に神経障害性疼痛経路において抗けいれん作用および鎮痛作用が得られます。

Brands and generics in 日本

In 日本, Gabapentin is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.

Online and tele-prescribing access

日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Gabapentin specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).

よくある質問

Is Gabapentin available in 日本?

Yes — Gabapentin and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.

Do I need a prescription for Gabapentin in 日本?

日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Gabapentin (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the Gabapentinoid (alpha-2-delta ligand) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.

How much does Gabapentin cost in 日本?

The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.

Products with Gabapentin in 日本

Gabapentin in other countries

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