Multifunctional serotonin agonist/antagonist (HSDD)
Flibanserin in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Flibanserin in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Flibanserin belongs to the Multifunctional serotonin agonist/antagonist (HSDD) class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Flibanserin
フリバンセリンは閉経前女性の性的欲求低下障害（HSDD）に対しFDAから承認されており、具体的には後天性（生涯ではない）かつ全般性（状況的ではない）のHSDDで、個人的苦痛を伴い、他の状態や薬剤ではよりよく説明されないものです。閉経後女性、男性、関係上の問題や医学的状態による性的問題、性的パフォーマンスの増強には承認されていません。添付文書によれば、治療には慎重な診断と継続的な評価が必要です。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
フリバンセリンはセロトニン5-HT1A受容体作動薬および5-HT2A受容体拮抗薬として作用し、ドパミンおよびノルエピネフリンのシグナル伝達にも追加的な影響を及ぼします。性的欲求への仮説的効果は、欲求経路に対するセロトニンの抑制性トーンを軽減し、皮質領域でドパミンとノルエピネフリンを選択的に増強することにより媒介されます。PDE5阻害薬とは異なり、フリバンセリンは性器血流に作用せず、性的欲求に関与する中枢神経系経路を標的とし、女性向けに販売されているシルデナフィル系製品とは区別…
Brands and generics in 日本
In 日本, Flibanserin is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Flibanserin specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Flibanserin available in 日本? ▾
Yes — Flibanserin and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Flibanserin in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Flibanserin (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the Multifunctional serotonin agonist/antagonist (HSDD) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Flibanserin cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Flibanserin in 日本
Flibanserin in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。