Beta-lactamase inhibitor
Clavulanate in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Clavulanate in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Clavulanate belongs to the Beta-lactamase inhibitor class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Clavulanate
クラブラン酸は他のβ-ラクタム抗菌薬との固定用量配合製剤としてのみ承認されています。最も一般的な配合であるアモキシシリン-クラブラン酸は、成人および小児の中等度から重度の呼吸器感染症、中耳炎、副鼻腔炎、尿路感染症、動物および人の咬傷、ならびに選択された皮膚および腹部感染症に使用されます。臨床ガイドラインによれば、本配合はβ-ラクタマーゼ産生病原体が想定される状況に限定されます。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
クラブラン酸は細菌が産生する多くのクラスAβ-ラクタマーゼの活性部位に不可逆的に結合し、'自殺基質阻害薬'として作用します。これらの酵素を不活性化することで、併用抗菌薬（通常はアモキシシリン）を加水分解から保護し、Haemophilus influenzae、Moraxella catarrhalis、Klebsiella pneumoniaeおよび多くの嫌気性菌などのβ-ラクタマーゼ産生菌に対する活性を回復させます。AmpCおよび基質特異性拡張型β-ラクタマーゼに対する効果…
Brands and generics in 日本
In 日本, Clavulanate is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Clavulanate specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Clavulanate available in 日本? ▾
Yes — Clavulanate and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Clavulanate in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Clavulanate (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the Beta-lactamase inhibitor class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Clavulanate cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Clavulanate in 日本
Clavulanate in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。