HMG-CoA reductase inhibitor (statin)
Atorvastatin in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Atorvastatin in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Atorvastatin belongs to the HMG-CoA reductase inhibitor (statin) class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Atorvastatin
アトルバスタチンは成人で原発性高コレステロール血症および混合型脂質異常症の治療、リスクの高い患者の心血管イベントの予防、急性冠症候群、脳卒中または血行再建術後の心血管イベントの二次予防に承認されています。また家族性高コレステロール血症を有する10歳以上の青年で専門医監督下に承認されています。臨床ガイドラインによれば、用量選択は基礎リスクとLDL目標値に基づきます。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
アトルバスタチンは、肝臓のコレステロール合成における律速酵素であるHMG-CoA還元酵素を競合的に阻害します。細胞内コレステロール量の低下は肝細胞表面のLDL受容体を増加させ、循環LDLの除去を促進します。また、内皮機能、炎症、プラーク安定性に対する多面的作用も示します。臨床的には用量に応じてLDLコレステロールが約30%から60%低下し、主要心血管イベントも相応に減少します。
Brands and generics in 日本
In 日本, Atorvastatin is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Atorvastatin specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Atorvastatin available in 日本? ▾
Yes — Atorvastatin and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Atorvastatin in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Atorvastatin (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the HMG-CoA reductase inhibitor (statin) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Atorvastatin cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Atorvastatin in 日本
Atorvastatin in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。