Synthetic steroid (STEAR)
Tibolone in ドイツ: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Tibolone in ドイツ under BfArM(ドイツ連邦医薬品・医療機器研究所): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in EUR. Tibolone belongs to the Synthetic steroid (STEAR) class.
- Regulator
- BfArM(ドイツ連邦医薬品・医療機器研究所)
- Currency
- EUR
About Tibolone
チボロンは（承認されている国において）最後の自然月経から少なくとも12か月経過した女性における中等度から重度の血管運動性閉経症状の治療、および閉経後骨粗鬆症の予防に承認されています。チボロンが利用可能な市場の現行の閉経ガイドラインによれば、特により単純な投与法を好む、あるいは弱いアンドロゲン活性による一定の性欲面でのメリットを望む女性において、複合エストロゲン-プロゲスチンHRTの合理的な代替薬と考えられています。 ドイツでは医薬品をrezeptpflichtig(処方箋医薬品)、apothekenpflichtig(薬局専売)、freiverkäuflich(一般販売)に分類しています。非処方領域における二段階制度は国際的に珍しく、広く利用されています。
Mechanism and action
チボロンはプロドラッグであり、吸収後速やかに異なる組織選択的活性を持つ3つの活性代謝物（3α-OH-チボロン、3β-OH-チボロン、Δ4-チボロン）に変換されます。水酸化代謝物は骨、膣、脳でエストロゲン活性を持ち（閉経症状の緩和と骨保護）、Δ4代謝物はプロゲスチン活性および弱いアンドロゲン活性を持ちます（子宮内膜の保護と性欲のサポート）。この選択性がチボロンをバランスのとれたHRT代替薬として位置づける根拠です。
Brands and generics in ドイツ
In ドイツ, Tibolone is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. ドイツの薬局(Apotheke)は法律により薬剤師自身が所有する独立事業者であり、高い専門基準を有しています。法定健康保険(gesetzliche Krankenversicherung)が処方箋費用の大部分を負担します。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local BfArM(ドイツ連邦医薬品・医療機器研究所) equivalence rules, and the price difference in EUR is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
通信販売薬局(DocMorrisなど)はドイツで処方薬・市販薬の双方に十分に定着しており、実店舗の薬局と同じ規制枠組みの下で運営されています。 For Tibolone specifically, the legal online options in ドイツ depend on its Rx-or-OTC classification under BfArM(ドイツ連邦医薬品・医療機器研究所).
よくある質問
Is Tibolone available in ドイツ? ▾
Yes — Tibolone and its brands are available in ドイツ through pharmacies authorised by BfArM(ドイツ連邦医薬品・医療機器研究所), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Tibolone in ドイツ? ▾
ドイツでは医薬品をrezeptpflichtig(処方箋医薬品)、apothekenpflichtig(薬局専売)、freiverkäuflich(一般販売)に分類しています。非処方領域における二段階制度は国際的に珍しく、広く利用されています。 The exact status of Tibolone (Rx or OTC) is determined by BfArM(ドイツ連邦医薬品・医療機器研究所); most active ingredients in the Synthetic steroid (STEAR) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Tibolone cost in ドイツ? ▾
The price in EUR depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Tibolone in ドイツ
Tibolone in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。