Addyi (Flibanserin 100 mg)
Addyi ist der Markenname von Flibanserin, dem ersten von der FDA zugelassenen oralen Arzneimittel bei hypoaktiver sexueller Luststörung (HSDD) bei prämenopausalen Frauen. Es wird einmal täglich zu 100 mg vor dem Schlafengehen eingenommen, mit besonderer Vorsicht bei Alkoholkonsum.
- Wirkstoffe
- Flibanserin
- Hersteller
- Sprout Pharmaceuticals
- Darreichungsformen
- tablet
- Verfügbare Dosierungen
- 100mg
- Kategorie
- Sexuelle Gesundheit der Frau
What is it?
Addyi ist der Markenname von Flibanserin, dem ersten oralen Arzneimittel, das von der FDA (im Jahr 2015) bei hypoaktiver sexueller Luststörung (HSDD) bei prämenopausalen Frauen zugelassen wurde. Es wird derzeit von Sprout Pharmaceuticals vermarktet. Addyi war die erste speziell für vermindertes sexuelles Verlangen bei Frauen zugelassene Behandlung - im Unterschied zu Sildenafil-basierten Produkten, die als 'weibliches Viagra' beworben werden, ohne jedoch eine Zulassung für eine weibliche sexuelle Indikation zu besitzen. Das Arzneimittel wirkt auf zentralnervöse Bahnen und nicht auf die genitale Durchblutung.
Wirkstoffe
Jede Addyi-Tablette enthält 100 mg Flibanserin, einen multifunktionellen Serotonin-Agonisten/-Antagonisten mit zusätzlichen Effekten auf das dopaminerge und noradrenerge System. Das Molekül wurde ursprünglich als Antidepressivum untersucht, dann jedoch nach Identifikation einer Wirkung auf das sexuelle Verlangen für die HSDD-Indikation umfunktioniert. Anders als Sildenafil-basierte Produkte wirkt Flibanserin nicht auf die genitale Durchblutung; es moduliert zentralnervöse Bahnen, die am sexuellen Verlangen beteiligt sind. Für die therapeutische Wirkung ist eine tägliche Einnahme im Steady State erforderlich.
Forms and dosages
Addyi wird als runde, hellrosa, filmüberzogene Tablette mit 100 mg Flibanserin geliefert. Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich, eingenommen vor dem Schlafengehen, um das Risiko von Schwindel und Schläfrigkeit während der Wachzeit zu minimieren. Das Arzneimittel sollte nicht morgens oder tagsüber eingenommen werden. Laut Fachinformation ist eine tägliche Einnahme für die therapeutische Wirkung erforderlich; das Arzneimittel ist nicht für die Bedarfseinnahme vor sexueller Aktivität konzipiert, im Gegensatz zu Sildenafil-basierten Produkten.
Anwendungsgebiete
Addyi ist zur Behandlung der erworbenen, generalisierten hypoaktiven sexuellen Luststörung (HSDD) bei prämenopausalen Frauen indiziert. Die Diagnose setzt einen persönlichen Leidensdruck im Zusammenhang mit dem verminderten sexuellen Verlangen voraus, der nicht besser durch eine andere medizinische oder psychiatrische Erkrankung, Beziehungsprobleme oder Nebenwirkungen anderer Arzneimittel erklärt werden kann. Addyi ist nicht für postmenopausale Frauen, Männer oder sexuelle Probleme aufgrund anderer identifizierbarer Ursachen zugelassen. Laut Fachinformation soll der Therapieerfolg nach 8 Wochen beurteilt werden; bei fehlender klinischer Besserung soll das Arzneimittel abgesetzt werden.
Wirkmechanismus
Das sexuelle Verlangen wird durch komplexe zentralnervöse Bahnen moduliert, an denen Serotonin (in der Regel hemmend) sowie Dopamin und Noradrenalin (in der Regel erregend) beteiligt sind. Flibanserin wirkt als 5-HT1A-Rezeptor-Agonist und 5-HT2A-Rezeptor-Antagonist mit zusätzlichen Effekten zugunsten der dopaminergen und noradrenergen Signalwege in kortikalen Regionen. Über Wochen täglicher Einnahme soll dies das Gleichgewicht zugunsten des sexuellen Verlangens verschieben. Der Wirkungseintritt ist allmählich, mit voller Wirkung typischerweise nach 8 Wochen kontinuierlicher Anwendung laut Fachinformation.
Häufig gestellte Fragen
Wie unterscheidet sich Addyi von 'weiblichen Viagra'-Produkten? ▾
Addyi (Flibanserin) ist das einzige von der FDA zugelassene orale Arzneimittel speziell für HSDD bei prämenopausalen Frauen. Sildenafil-basierte Produkte, die als 'weibliches Viagra' beworben werden, sind von der FDA für keine weibliche sexuelle Indikation zugelassen. Addyi adressiert zentralnervöse Bahnen des sexuellen Verlangens und wird täglich eingenommen; Sildenafil wirkt auf die genitale Durchblutung und wird bei Bedarf eingenommen. Beide Produkte adressieren unterschiedliche Aspekte der weiblichen Sexualfunktion: Addyi das Verlangen (die Hauptbeschwerde bei HSDD); Sildenafil die Erregung/Durchblutung.
Wann sollte ich Addyi einnehmen? ▾
Laut Fachinformation soll Addyi einmal täglich vor dem Schlafengehen eingenommen werden, um das Risiko von Schwindel und Schläfrigkeit während der Wachzeit zu minimieren. Eine Einnahme tagsüber ist mit einem höheren Risiko für diese Nebenwirkungen verbunden, einschließlich potenziell gefährlicher Benommenheit oder Synkope. Die abendliche Einnahme reduziert auch das Interaktionsrisiko mit Alkohol, der früher am Tag konsumiert wurde, wenngleich der Alkoholkonsum weiterhin Vorsicht erfordert.
Darf ich Alkohol mit Addyi trinken? ▾
Alkoholkonsum mit Addyi erfordert Vorsicht. Die aktuelle FDA-Kennzeichnung erlaubt mäßigen Alkoholkonsum nur bei einem Mindestabstand von 2 Stunden zur Addyi-Dosis, mit Einnahme zur Schlafenszeit. Patientinnen sollten Addyi nicht einnehmen, wenn sie an diesem Abend bereits 1 bis 2 alkoholische Getränke konsumiert haben. Hoher Alkoholkonsum ist kontraindiziert. Laut Fachinformation sollten Patientinnen über das erhöhte Risiko schwerer Hypotonie und Synkope bei kombiniertem Alkoholkonsum informiert sein.
Wie lange dauert es, bis Addyi wirkt? ▾
Einige Patientinnen berichten von einer Besserung bereits in den ersten Wochen täglicher Einnahme, doch die volle Wirkung wird typischerweise nach 8 bis 12 Wochen kontinuierlicher Behandlung beurteilt. Laut Fachinformation soll die Behandlung abgesetzt werden, wenn nach 8 Wochen regelmäßiger Anwendung keine klinische Besserung eintritt. Die klinische Wirkung in den Studien war absolut betrachtet moderat, mit einer Verbesserung von etwa 0,5 bis 1 zusätzlichen befriedigenden sexuellen Ereignis pro Monat gegenüber Placebo.
Welche Gegenanzeigen gelten für Addyi? ▾
Addyi ist mit starken CYP3A4-Inhibitoren (wie Ketoconazol, Clarithromycin, Ritonavir, größere Mengen Grapefruitsaft) wegen des Risikos schwerer Hypotonie und Synkope kontraindiziert. Es ist außerdem bei Leberinsuffizienz jeglichen Schweregrades kontraindiziert. Vorsicht ist bei Alkohol geboten, mit nur mäßigem Konsum und einem Mindestabstand von 2 Stunden zur Dosis. Laut Fachinformation sollten alle aktuellen Arzneimittel und Erkrankungen vor Beginn von Addyi überprüft werden.
Verwandte Arzneimittel
Die Informationen auf dieser Website dienen ausschließlich zu Referenz- und Bildungszwecken. Sie ersetzen nicht die Beratung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal.