라모트리진
라모트리진은 부분 발작, 일차 전신 발작, 레녹스-가스토 증후군 및 양극성 장애 유지 치료를 위해 성인 및 소아에게 사용되는 경구 항뇌전증제 및 기분 안정제입니다. 중대한 피부 반응을 최소화하기 위해 천천히 적정하는 것이 필수적입니다.
- 분자식
- C9H7Cl2N5
- CAS 번호
- 84057-84-1
- ATC 코드
- N03AX09
- 분자량
- 256.09 g/mol
- 약물 분류
- Antiepileptic (sodium channel blocker)
- 다른 이름
- BW-430C, Lamotrigina
What is it?
라모트리진은 1994년 항뇌전증제로, 2003년 양극성 장애 유지 치료제로 승인되었습니다. 경구 정제, 저작 정제, 구강 붕해 정제 및 서방형 정제로 공급됩니다. 라모트리진은 처방으로만 조제되며 세계보건기구 필수의약품 목록에 포함되어 있습니다. 현재 전 세계적으로 다수의 허가된 제네릭이 널리 이용 가능합니다.
작용 기전
라모트리진은 페닐트리아진 계열로 전압 의존성 나트륨 채널을 선택적으로 차단하여 신경세포막을 안정화시키고 흥분성 신경전달물질, 특히 글루타메이트의 방출을 감소시킵니다. 그 결과 부분 및 전신 발작에서의 항경련 작용과 양극성 장애에서의 기분 안정 효과, 특히 우울 에피소드 예방 효과가 나타납니다. 다른 많은 항뇌전증제와 달리 라모트리진은 유의한 인지 장애나 진정 작용을 일으키지 않습니다.
Pharmacokinetics
경구 라모트리진은 잘 흡수되며 생체이용률은 약 98%입니다. 혈장 단백 결합률은 약 55%입니다. 약물은 주로 UGT1A4를 통한 글루쿠론산 결합에 의해 비활성 대사체로 대사됩니다. 혈장 반감기는 병용 약물에 따라 크게 다릅니다: 단독 요법에서는 약 25-33시간, 효소 유도제(예: 카르바마제핀)와 병용 시 13-15시간, 글루쿠론산 결합을 억제하는 발프로에이트와 병용 시 최대 70시간까지 늘어납니다.
Indications
라모트리진은 2세 이상의 성인 및 소아에서 부분 발작, 일차 전신 강직-간대 발작 및 레녹스-가스토 증후군 관련 발작에 대한 보조 또는 단독 요법으로 승인되어 있습니다. 또한 성인에서 양극성 I형 장애의 유지 치료, 특히 우울 에피소드의 지연을 위해 승인되어 있습니다. 국제 가이드라인에 따르면, 라모트리진은 발프로에이트와 비교하여 비교적 양호한 기형 유발 프로파일로 인해 임신 중 권장 약물 중 하나입니다.
Safety profile
흔한 이상반응으로는 어지러움, 두통, 운동실조, 복시 및 발진이 있습니다. 가장 심각한 이상반응은 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해증 및 호산구증가증과 전신 증상을 동반한 약물 반응(DRESS) 등 중증 피부 반응이며, 적정이 너무 빠르거나 발프로에이트와 병용 시 위험이 높아집니다. 혈구탐식성 림프조직구증식증도 보고되었습니다. 처방 정보에 따르면, 천천히 적정하는 것이 필수적이며 어떤 발진이라도 즉각적인 의학적 검토가 필요합니다.
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자주 묻는 질문
왜 라모트리진은 천천히 적정해야 하나요? ▾
라모트리진은 스티븐스-존슨 증후군과 독성 표피 괴사 용해증을 포함한 중증 피부 반응과 관련이 있으며, 용량을 너무 빨리 증량하거나 대사를 억제하는 발프로에이트와 병용할 경우 위험이 더 높아집니다. 처방 정보에 따르면, 라모트리진은 수 주에 걸쳐 천천히 적정해야 하며, 발프로에이트와 병용 시에는 더욱 느리게 적정해야 합니다. 도입 중 어떠한 발진이라도 즉각적인 의학적 검토가 필요합니다.
왜 라모트리진 용량이 발프로에이트와 병용 시 다른가요? ▾
발프로에이트는 라모트리진의 글루쿠론산 결합을 강력히 억제하여 혈장 반감기와 농도를 두 배 이상으로 늘립니다. 처방 정보에 따르면, 발프로에이트와 병용 시 라모트리진은 더 낮은 용량으로 시작하고, 더 느리게 적정하며, 단독 요법보다 더 낮은 목표 용량으로 유지해야 합니다. 반대로 효소 유도제(카르바마제핀, 페니토인)는 라모트리진 농도를 감소시켜 더 높은 목표 용량이 필요합니다.
라모트리진은 효과적인 기분 안정제인가요? ▾
예, 특히 양극성 I형 장애의 우울 에피소드 예방에 효과적입니다. 여러 무작위 시험과 메타분석이 유지 요법으로서의 효능을 뒷받침하며, 리튬이나 쿠에티아핀과 비교하여 급성 조증 에피소드 치료에 대한 효능은 비교적 제한적입니다. 국제 가이드라인에 따르면, 라모트리진은 양극성 유지 치료에 권장되며, 특히 우울 에피소드가 우세하거나 리튬을 견디지 못하는 환자에게 적합합니다.
라모트리진은 임신 중 안전한가요? ▾
라모트리진은 발프로에이트나 토피라메이트에 비해 비교적 양호한 기형 유발 프로파일을 가지며, 대부분의 연구에서 일반적인 치료 용량에서 주요 선천성 기형의 일관된 증가는 나타나지 않았습니다. 국제 가이드라인에 따르면, 항뇌전증제가 필요한 가임기 여성에게 권장되는 항뇌전증제 중 하나이며, 임신 중 청소율이 상당히 증가하므로 혈장 농도 모니터링이 권장됩니다. 처방의가 개별화해야 합니다.
라모트리진의 주요 금기사항은 무엇인가요? ▾
라모트리진은 라모트리진 또는 첨가제에 대한 알려진 과민증에서 금기입니다. 간장애 및 중증 신장애, 발프로에이트와의 병용(필수 용량 조절), 라모트리진으로 인한 발진 병력이 있는 환자, 임신 및 수유 중에는 주의가 필요합니다(처방의가 개별화). 처방 정보에 따르면, 처방 전에 임상의가 병력을 검토해야 합니다.
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