클로미펜
클로미펜은 무배란성 불임이 있는 일부 여성에서 배란을 유도하기 위해 사용되는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제입니다. 일반적으로 생식 의학 전문의의 감독하에 월경 주기 초기에 5일 요법으로 복용합니다.
- 분자식
- C26H28ClNO
- CAS 번호
- 911-45-5
- ATC 코드
- G03GB02
- 분자량
- 405.96 g/mol
- 약물 분류
- Selective estrogen receptor modulator (ovulation induction)
- 다른 이름
- Clomiphene citrate, MRL-41
What is it?
클로미펜은 1967년에 무배란성 불임의 치료를 위해 승인된 비스테로이드성 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)입니다. 가장 널리 사용되는 1차 배란 유도제 중 하나이며 WHO 필수의약품 목록에 포함되어 있습니다. 다양한 상품명(Clomid, Serophene)으로 시판되며 승인된 제네릭이 광범위하게 공급됩니다. 클로미펜 치료는 일반적으로 생식 의학 전문의에 의해 시작되고 모니터링됩니다.
작용 기전
클로미펜은 시상하부의 에스트로겐 수용체에서 경쟁적 길항제로 작용하여, 에스트로겐이 시상하부의 성선자극호르몬방출호르몬 생성에 미치는 음성 피드백을 차단합니다. 음성 피드백 감소로 뇌하수체에서 FSH와 LH 분비가 증가하고, 이는 난소 난포 발달과 배란을 자극합니다. 시상하부-뇌하수체-난소 축은 정상이지만 다낭성 난소 증후군과 같은 기능적 장애로 인한 무배란이 있는 여성에서 효과가 가장 뚜렷합니다.
Pharmacokinetics
경구 투여 후 클로미펜은 빠르게 흡수되며, 장간 순환을 동반한 간 대사를 거칩니다. 최고 혈장 농도는 수 시간 내에 도달합니다. 트랜스-주클로미펜 이성질체의 종말 반감기는 약 5일로 길며, 5일 요법 후 수주 동안 측정 가능한 농도가 지속됩니다. 이러한 장기 노출은 클로미펜이 연속이 아닌 주기 단위로 투여되는 이유 중 하나입니다. 배설은 주로 분변을 통해 이루어집니다.
Indications
클로미펜은 다른 불임 원인이 배제되었거나 함께 다루어진, 뇌하수체-난소 기능이 보존된 여성의 무배란성 불임 치료, 특히 다낭성 난소 증후군(PCOS)에서 승인되어 있습니다. 일차성 난소부전, 뇌하수체저하증, 고프로락틴혈증 또는 미치료 갑상선 질환에는 적응증이 없습니다. 임상 가이드라인에 따르면 클로미펜은 여러 1차 배란 유도 옵션 중 하나입니다.
Safety profile
흔한 이상반응으로는 안면홍조, 기분 변화, 유방 압통, 난소 비대 및 시각 장애(보통 중단 시 가역적)가 있습니다. 임상적으로 가장 중요한 위험은 다태 임신(쌍둥이 비율 약 7-9%)과 난소과자극증후군(표준 용량의 클로미펜에서는 드뭄)입니다. 지속적인 시각 장애는 중단을 요합니다. 처방 정보에 따르면 클로미펜은 재평가 없이 6주기를 초과하여 사용해서는 안 됩니다.
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자주 묻는 질문
클로미펜은 어떻게 복용하나요? ▾
클로미펜은 일반적으로 월경 주기 2-5일째부터 시작하는 5일 요법으로 처방되며, 이전 반응에 따라 1일 50mg에서 150mg까지 투여됩니다. 임상 가이드라인에 따르면 최저 유효 용량이 권장됩니다. 배란은 일반적으로 마지막 정제 복용 5-10일 후에 일어납니다. 반응은 임상 상황에 따라 기초체온표, 배란 예측 키트, 황체기 중반 프로게스테론, 또는 초음파로 모니터링합니다.
클로미펜은 임신에 얼마나 효과적인가요? ▾
무배란성 불임 여성의 약 70-85%가 적정 용량의 클로미펜에 반응하여 배란하며, 적합한 후보군에서 6주기에 걸친 누적 임신율은 약 30-40%입니다. 임상 가이드라인에 따르면 클로미펜은 PCOS 여성에서 가장 효과적이고 시상하부성 무월경이나 조기 난소 부전이 있는 여성에서 가장 효과가 적습니다. 3-6 배란 주기 후에도 임신이 되지 않으면 다른 접근법을 고려해야 합니다.
클로미펜으로 다태 임신 위험은 어느 정도인가요? ▾
클로미펜의 쌍둥이 비율은 약 7-9%로, 자연 쌍둥이 비율 약 1-2%보다 높습니다. 세쌍둥이 이상의 다태는 드물지만 가능합니다. 임상 가이드라인에 따르면 클로미펜 주기 동안 초음파 모니터링으로 다수의 난포 발달을 확인할 수 있어 필요 시 주기를 취소할 수 있습니다. 클로미펜을 고려하는 여성은 다태 임신 위험 증가에 대한 상담을 받아야 합니다.
클로미펜이 효과가 없을 수 있는 이유는 무엇인가요? ▾
클로미펜 저항성은 약 15-30%의 여성에서 발생하며, 특히 PCOS와 높은 BMI, 인슐린 저항성, 또는 높은 안드로겐 수치가 있는 경우에 그렇습니다. 임상 가이드라인에 따르면 클로미펜 저항성 여성은 레트로졸, 고나도트로핀 요법, 난소 천공술, 또는 체중 감량 중재로부터 도움을 받을 수 있습니다. 클로미펜이 다룰 수 없는 다른 불임 원인(난관 요인, 남성 요인)도 실패 원인입니다.
클로미펜의 장기 안전성 우려가 있나요? ▾
표준 용량(5일 주기, 최대 6주기)의 클로미펜은 일반적으로 양호한 장기 안전성 프로파일을 가집니다. 난소암 위험 증가에 대한 이전 우려는 더 큰 최근 연구에서 확인되지 않았습니다. 치료 중 지속적인 시각 장애는 중단을 요합니다. 현재 가이드라인에 따르면 클로미펜은 재평가 없이 6주기를 초과하여 사용해서는 안 되며, 더 긴 요법은 더 나은 임신 결과와 관련이 없습니다.
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